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年底前,二級(jí)以上醫(yī)院,必須開(kāi)展POCT項(xiàng)目!
發(fā)布日期: 2022/7/30 9:08:12

近日,海南省衛(wèi)健委公示《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)即時(shí)檢測(cè)臨床應(yīng)用管理的通知》。
《通知》強(qiáng)調(diào)需進(jìn)一步規(guī)范即時(shí)檢測(cè)(point?of?care?testing,POCT)的臨床使用,提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)即時(shí)檢測(cè)質(zhì)量和檢測(cè)水平,需注重提高發(fā)熱門(mén)診、急診科、重癥監(jiān)護(hù)室、胸痛等五大中心等重點(diǎn)科室的服務(wù)質(zhì)量、保障患者安全和提升患者滿(mǎn)意度。
其中提到,規(guī)范即時(shí)檢測(cè)項(xiàng)目管理,鼓勵(lì)臨床科室開(kāi)展即時(shí)檢測(cè),二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在2022年底前開(kāi)展的項(xiàng)目包括:新冠病毒核酸快檢項(xiàng)目(在發(fā)熱門(mén)診開(kāi)展);胸痛等五大中心常規(guī)需開(kāi)展的心肌肌鈣蛋白、血?dú)狻⑿呐K標(biāo)志物等項(xiàng)目;2021年省醫(yī)保局新批準(zhǔn)的可溶性生長(zhǎng)刺激表達(dá)基因2蛋白(ST2)、肝素結(jié)合蛋白(HBP)等項(xiàng)目。
POCT譯為即時(shí)檢測(cè),或是床旁檢測(cè),指的是舍去實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)等復(fù)雜程序,在采樣現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)分析,快速得出結(jié)果的一類(lèi)檢測(cè)方法。
免疫診斷、分子診斷、生化診斷和POCT是IVD行業(yè)主要的細(xì)分領(lǐng)域。按這一劃分,抗原檢測(cè)屬于POCT。
綜合Frost & Sullivan、BIS Research數(shù)據(jù),在疫情席卷全球之前,中國(guó)POCT市場(chǎng)規(guī)模為19億美元,在IVD市場(chǎng)占比約15%——前者不足美國(guó)的三分之一,后者不足美國(guó)的一半,但中國(guó)23%的市場(chǎng)增速,約是美國(guó)的三倍。 
IVD是醫(yī)療器械中最大的細(xì)分賽道,新冠抗原檢測(cè)又壁壘不高,新玩家可以輕易入局。
在海南下發(fā)的通知下,抗原檢測(cè)試劑也將開(kāi)啟一波采購(gòu)熱潮。

新冠抗原檢測(cè)試劑盒

博科新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法),低成本高效率,15分鐘快速出檢測(cè)結(jié)果。

附原文內(nèi)容:

各市、縣、自治縣衛(wèi)生健康委,海南醫(yī)學(xué)院各附屬醫(yī)院,委直屬各醫(yī)療機(jī)構(gòu),省學(xué)術(shù)交流管理中心,委醫(yī)管中心:

為進(jìn)一步規(guī)范即時(shí)檢測(cè)(point?of?care?testing,POCT)的臨床使用,提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)即時(shí)檢測(cè)質(zhì)量和檢測(cè)水平,現(xiàn)將即時(shí)檢測(cè)管理有關(guān)工作通知如下:一、高度重視即時(shí)檢測(cè)工作意義即時(shí)檢測(cè)工作在臨床應(yīng)用日益廣泛,在縮短患者等待時(shí)間、提高急危重癥搶救效率、提升新技術(shù)新項(xiàng)目使用率等方面有顯著特點(diǎn),特別是在發(fā)熱門(mén)診、急診科、重癥監(jiān)護(hù)室、胸痛等五大中心等重點(diǎn)科室發(fā)揮著重要作用,對(duì)于提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、保障患者安全和提升患者滿(mǎn)意度具有重要意義。二、加強(qiáng)即時(shí)檢測(cè)臨床應(yīng)用管理(一)規(guī)范即時(shí)檢測(cè)項(xiàng)目管各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)本機(jī)構(gòu)內(nèi)開(kāi)展即時(shí)檢測(cè)項(xiàng)目規(guī)范管理,鼓勵(lì)臨床科室開(kāi)展即時(shí)檢測(cè),特別是新技術(shù)新項(xiàng)目的應(yīng)用。二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在2022年底前開(kāi)展的項(xiàng)目包括:新冠病毒核酸快檢項(xiàng)目(在發(fā)熱門(mén)診開(kāi)展);胸痛等五大中心常規(guī)需開(kāi)展的心肌肌鈣蛋白、血?dú)狻⑿呐K標(biāo)志物等項(xiàng)目;2021年省醫(yī)保局新批準(zhǔn)的可溶性生長(zhǎng)刺激表達(dá)基因2蛋白(ST2)、肝素結(jié)合蛋白(HBP)等項(xiàng)目。(二)設(shè)立即時(shí)檢測(cè)管理組織體系二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立即時(shí)檢測(cè)管理委員會(huì),由醫(yī)務(wù)、護(hù)理、檢驗(yàn)、院感、信息、設(shè)備等部門(mén)負(fù)責(zé)人組成,負(fù)責(zé)院內(nèi)即時(shí)檢測(cè)管理工作。即時(shí)檢測(cè)管理委員會(huì)的負(fù)責(zé)人由醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任,醫(yī)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)日常管理工作,檢驗(yàn)部門(mén)負(fù)責(zé)即時(shí)檢測(cè)質(zhì)量管理工作和醫(yī)務(wù)人員臨床操作培訓(xùn)考核工作。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可委托由醫(yī)聯(lián)體牽頭醫(yī)院開(kāi)展日常管理工作。(三)健全即時(shí)檢測(cè)臨床應(yīng)用有關(guān)制度各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展即時(shí)檢測(cè)項(xiàng)目,應(yīng)建立包括即時(shí)檢測(cè)可行性分析、準(zhǔn)入及終止管理、人員資質(zhì)和培訓(xùn)管理、標(biāo)本管理、檢測(cè)結(jié)果報(bào)告管理、廢棄物處理、儀器和試劑管理、風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)控管理、性能驗(yàn)證確認(rèn)和監(jiān)測(cè)等制度,并形成長(zhǎng)效管理機(jī)制,保證各項(xiàng)規(guī)章制度落實(shí)到位。(四)開(kāi)展醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)和考核各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)開(kāi)展即時(shí)檢測(cè)工作的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn),內(nèi)容包括即時(shí)檢測(cè)設(shè)備檢測(cè)原理,應(yīng)用價(jià)值,適用范圍和特性,儀器、試劑盒質(zhì)控品儲(chǔ)存條件,標(biāo)本采集、檢測(cè)的操作步驟,質(zhì)量控制,結(jié)果判讀,安全預(yù)防措施等。培訓(xùn)開(kāi)展應(yīng)規(guī)范化、定期化,并根據(jù)培訓(xùn)開(kāi)展考核。二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自行或委托相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)開(kāi)展考核,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可委托二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)經(jīng)開(kāi)展考核。經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核合格人員方能從事相應(yīng)即時(shí)檢測(cè)工作。(五)建立室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)量評(píng)價(jià)體系,省衛(wèi)生健康委組織開(kāi)展即時(shí)檢測(cè)項(xiàng)目室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。所有即時(shí)檢測(cè)項(xiàng)目均應(yīng)開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控,并參加室間質(zhì)評(píng),對(duì)即時(shí)檢測(cè)項(xiàng)目按規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格比對(duì)和質(zhì)量控制。完善即時(shí)檢測(cè)設(shè)備比對(duì)程序,保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。(六)完善即時(shí)檢測(cè)信息化建設(shè)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將即時(shí)檢測(cè)與實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)進(jìn)行對(duì)接,記錄檢測(cè)結(jié)果及檢測(cè)時(shí)間,并納入電子病歷,對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)應(yīng)統(tǒng)一即時(shí)檢測(cè)報(bào)告格式和內(nèi)容,在結(jié)果報(bào)告單上注明“即時(shí)檢測(cè)(POCT)”字樣和檢測(cè)設(shè)備統(tǒng)一編號(hào)。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括患者姓名、檢測(cè)日期和時(shí)間、檢測(cè)結(jié)果、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)和操作人員、申請(qǐng)醫(yī)師、審閱醫(yī)師簽名,并保存在患者病歷中。三、工作要求(一)各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要持續(xù)推進(jìn)即時(shí)檢測(cè)臨床應(yīng)用管理工作,做好相關(guān)指導(dǎo)培訓(xùn),提升即時(shí)檢測(cè)質(zhì)量和檢測(cè)水平,保障患者權(quán)益。(二)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部即時(shí)檢測(cè)質(zhì)量控制和管理方案,監(jiān)督即時(shí)檢測(cè)質(zhì)量控制措施的落實(shí)和定期評(píng)估即時(shí)檢測(cè)質(zhì)量控制效果。(三)開(kāi)展即時(shí)檢測(cè)工作情況納入公立醫(yī)院績(jī)效考核范疇,按醫(yī)院級(jí)別將開(kāi)展檢測(cè)數(shù)量、新項(xiàng)目數(shù)量、室間質(zhì)評(píng)分?jǐn)?shù)進(jìn)行排名,排名結(jié)果記入省級(jí)考核分?jǐn)?shù)。

(來(lái)源:體外診斷網(wǎng)、億歐健談、湖南省衛(wèi)健委   聲明:本微信注明來(lái)源的稿件均為轉(zhuǎn)載,僅用于分享,不代表平臺(tái)立場(chǎng),如涉及版權(quán)等問(wèn)題,請(qǐng)盡快聯(lián)系我們,我們第一時(shí)間更正,謝謝!)


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