滅菌是指通過適當(dāng)?shù)奈锢砘蚧瘜W(xué)方法將傳播媒介上一切微生物(包括細菌芽孢和非致病微生物)殺滅或除去。是食品工業(yè)和醫(yī)藥領(lǐng)域中必需的技術(shù)。滅菌常用的方法有化學(xué)試劑滅菌、射線滅菌、干熱滅菌、濕熱滅菌和過濾除菌等。脈動真空滅菌器就是殺滅或清除微生物實現(xiàn)滅菌功能的儀器,通常由消毒室、控制系統(tǒng)、管路系統(tǒng)、過壓保護裝置等組成,用于耐濕耐熱醫(yī)療器械的蒸汽滅菌。脈動真空滅菌器基本工作原理是通過高溫高壓狀態(tài)下,通過脈動間歇抽真空的方式實現(xiàn)水蒸氣與待滅菌物品進行充分接觸,在蒸汽凝結(jié)成水時釋放出大量的潛熱使溫度夠迅速升高,并且保持一定時間,微生物的蛋白質(zhì)因高溫變性從而導(dǎo)致微生物死亡,達到殺滅微生物實現(xiàn)有效滅菌的目的。
壓力蒸汽滅菌法是預(yù)防和控制醫(yī)院感染發(fā)生的主要手段,是熱力消毒滅菌法中效果最好的一種方法,適用于耐高溫、耐高壓、耐潮濕的醫(yī)療器械和物品的滅菌,是臨床應(yīng)用最廣泛、最經(jīng)濟、滅菌效果最可靠的一種滅菌方法。消毒滅菌工作質(zhì)量直接影響到醫(yī)療安全和質(zhì)量,是控制醫(yī)院內(nèi)感染的基本措施和保障。
脈動真空滅菌器的運行,與外圍條件息息相關(guān),尤其是蒸汽質(zhì)量和真空泵用水的水質(zhì)等。滅菌器由于工作在高溫、高壓、濕度大的環(huán)境中,引起故障的因素較多,如供蒸汽管路系統(tǒng)、門控系統(tǒng)、真空泵系統(tǒng)等,改善蒸汽質(zhì)量和真空泵用水的水質(zhì),實行預(yù)防性維護,定期檢修,及時發(fā)現(xiàn)并排除隱患,使滅菌器安全穩(wěn)定運行,是確保滅菌質(zhì)量的必要條件。
日常維護
每天必須檢查和清潔滅菌器的滅菌腔體、推車和隔板,以防止是污物積留太久則很難除掉,滅菌器內(nèi)腔不干凈不利于干燥,并且影響滅菌效果。
具體操作如下:
1.用中性的洗滌劑或水,用軟的布輕擦門密封圈。
2.用鑷子去除排氣口濾網(wǎng)上的紡織品纖維和膠帶等異物。
3.用中性或弱堿性的洗滌劑擦洗內(nèi)腔壁,去除膠帶等異物。
4.滅菌器外表面用中性洗滌劑擦洗或不銹鋼專用清洗劑清潔上光。
5.觀察壓力、溫度、時間等讀數(shù)是否正常,以及設(shè)備是否有異常。
需要注意的是:嚴防高溫燙傷,在清潔腔體排水過濾器及腔體時,腔體必須是在室溫狀態(tài),要求是滅菌器關(guān)閉整夜,在運行開始滅菌工作之前進行清潔工作。
預(yù)防性保養(yǎng)(PM)
周密的預(yù)防性維護計劃對于安全正確操作滅菌器來說至關(guān)重要,按計劃提供預(yù)防性維護以及磨損部件的調(diào)整和更換,以幫助確保在最大能力條件下實現(xiàn)最佳設(shè)備性能,并最大限度減少停機率和代價昂貴的中斷事故。
蒸汽滅菌器預(yù)防性保養(yǎng)計劃如下:
1.預(yù)防性維護準(zhǔn)備(每兩個月進行一次)。
1.1咨詢設(shè)備操作人員,了解設(shè)備運行情況,檢查設(shè)備打印系統(tǒng)。
1.2準(zhǔn)備好合適的安全操作文件資料。
2. 門組件(每兩個月進行一次)。
2.1檢查門和門開關(guān)傳感器功能,根據(jù)需要開關(guān)進行調(diào)整或更換。
2.2檢查門封條是否有磨損,根據(jù)需要進行更換。
2.3檢查門鎖機構(gòu)工作狀態(tài),根據(jù)具體情況進行調(diào)整或更換。
2.4檢查電動門牽引鋼纜張力(滑動門型號),根據(jù)具體情況進行調(diào)整或更換。
3. 閥體和閥門。
檢查要求:每個手動閥均能操作自如,閥門填料是否有泄漏現(xiàn)象,根據(jù)需要進行復(fù)原、維修或更換。
3.1每兩個月進行一次的檢查內(nèi)容:蒸汽供給閥、供水閥、安全閥泄露。
3.2每年進行一次的檢查內(nèi)容:止回閥、蒸汽控制閥、安全閥運行狀況、腔體和夾套疏水閥。
4.過濾器和儀表。
4.1每兩個月進行一次的檢查內(nèi)容,根據(jù)需要進行清潔、調(diào)整或更換:腔體排水過濾器、腔體和夾套儀表、
4.2每六個月進行一次的檢查內(nèi)容,根據(jù)需要進行清潔、調(diào)整或更換:夾套蒸汽過濾器、水過濾器、夾套過濾器、
4.3每年進行一次更換進空氣過濾器濾芯。
5. 控制元件。
每兩個月進行一次的檢查內(nèi)容:
5.1檢查打印機功能是否正常,重點檢查進紙功能、打印輸出是否有字體顏色變淺或字體殘缺等現(xiàn)象。
5.2檢查所有觸摸面板功能正常。
5.3檢查設(shè)備顯示的日期和時間是否正確,根據(jù)實際情況進行更正或維修。
5.4檢查設(shè)備使用電池的RAM運行情況,必要時更換。
5.5檢查報警喇叭功能,根據(jù)實際情況進行維修或更換。
5.6檢查水位傳感器功能,根據(jù)實際情況進行調(diào)整、維修或更換。
5.7檢查冷卻風(fēng)扇功能,根據(jù)實際情況進行調(diào)整、維修或更換。
每年進行一次的檢查內(nèi)容:
5.7更換風(fēng)扇過濾器.
5.8在維護測試模式下檢查所有服務(wù)設(shè)施的可設(shè)置數(shù)值是否為工廠建議的設(shè)置,使用維護測試模式確認每個閥門均功能正常。
5.9檢查溫度顯示及打印結(jié)果是否正常,根據(jù)實際情況進行調(diào)整、維修或更換。
5.10檢查設(shè)備壓力設(shè)置是否符合《維護手冊》技術(shù)參數(shù),根據(jù)實際情況進行調(diào)整、維修。
6. 安全測試(每年進行一次)。
6.1接地檢測。
6.2滅蒸汽管路連接檢測。
6.3進水管路連接檢測。
6.4排水管路連接。
7.其他檢查。
每兩個月一次的檢查內(nèi)容:
7.1清潔設(shè)備上的污垢和線頭,檢查所有接線、端子和插座連接是否有損壞或磨損。
7.2檢查設(shè)備是否帶有合適的標(biāo)簽(注意、警告)。
7.3對設(shè)備所有工作程序進行測試運行,以確認運行正常,檢查所有顯示和打印輸出,打印紙上必須帶有“測試周期”的注釋。
7.4檢查滅菌裝載車或?qū)影迨欠衲茏匀缁牖鰷缇髑惑w(如配有)。
每次維修都必須檢查的內(nèi)容:
7.5維修或重新安裝取下的所有面板或蓋子是否沒安裝到位。
7.6仔細檢查設(shè)備周圍區(qū)域,處理維修或安裝過程中多余的所有材料,并清潔相關(guān)區(qū)域。
常見故障分析
1. BD測試問題處理
脈動真空滅菌器在每天早上進行滅菌程序前必須先完成BD測試(Bowie-Dictest :布維-狄克測試,是用于檢測預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器的冷空氣的排除效果的試驗,作為考核預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器是否可以正常工作的重要檢測手段),只有BD測試的物理參數(shù)和化學(xué)參數(shù)都合格后,滅菌器才能正常使用。
BD測試結(jié)果不合格,例如測試紙中間有較明顯的黃斑,四周的黑色也比較淺,首先檢查滅菌器運行的BD測試程序是否有選錯,若是選錯BD測試程序,則需要使用一個全新的BD測試包,按照說明書的正確操作方法(將測試包放置在空的預(yù)真空滅菌器的底部,排氣口的上方,必須平放。標(biāo)簽向上)重新運行正確的BD測試程序,若第二次BD測試紙變色均勻且合格,則滅菌器可正常使用。
如果第一次BD測試程序沒有選擇錯誤或者第二次BD測試紙變色還是不合格,則需要對此臺滅菌器運行漏氣測試程序(按照滅菌器廠家的指引:漏氣測試結(jié)果必須≤1.0mmHg/min才是合格的)。如果漏氣測試結(jié)果是>1.0mmHg/min不合格,則檢查滅菌器內(nèi)腔相關(guān)的電磁閥、單向閥是否損壞,或者管道接頭的連接是否密閉,排除故障后,重進行漏氣測試,結(jié)果合格后,用全新的BD測試包再運行BD測試程序,BD測試結(jié)果合格后,滅菌器才可以正常使用。
2.脈動真空滅菌器在滅菌過程中出現(xiàn)溫度讀取失敗報警故障處理
首先查看打印報警記錄信息,查找報警發(fā)生在工作的哪個階段,分析是否是夾層溫度傳感器或者是內(nèi)腔溫度傳感器引起報警。
案例分析:滅菌器在打印記錄紙上顯示“內(nèi)腔溫度讀取失敗報警”信息,經(jīng)閱讀打印記錄信息為:在134度滅菌過程中,壓力在2.28bar時出現(xiàn)內(nèi)腔溫度突然檢測到142℃,初步判斷內(nèi)腔溫度傳感器故障,首先排除傳感器連接問題,先拔插內(nèi)腔溫度傳感器到控制箱之間的所有接頭,對內(nèi)腔溫度傳感器進行溫度校準(zhǔn),重新運行滅菌程序,故障依舊,懷疑內(nèi)腔溫度傳感器故障,更換新的傳感器并做校準(zhǔn),再次運行滅菌程序,觀察到內(nèi)腔溫度傳感器在134度滅菌過程中,壓力為2.28bar時,溫度在136℃~145℃之間忽高忽低不穩(wěn)定。判斷應(yīng)該是與溫度控制的線路板故障引起內(nèi)腔溫度讀數(shù)不準(zhǔn)確,退出滅菌程序,關(guān)閉電源后更換新的控制板,重新對內(nèi)腔和夾層溫度傳感器進行溫度校準(zhǔn),運行滅菌程序,觀察內(nèi)腔溫度傳感器在134度滅菌過程中,壓力在2.28bar時,溫度穩(wěn)定在135.1℃左右,同時滅菌程序正常運行到結(jié)束,報警不再出現(xiàn),此臺滅菌器故障排除,經(jīng)生物監(jiān)測合格后,可以正常使用。
壓力蒸汽滅菌器是高溫高壓的容器,屬于特種設(shè)備,滅菌器工作過程中存在高溫、高壓等特點,如果使用操作不當(dāng),容易造成人身傷害事故,所以保養(yǎng)和維護技術(shù)人員必須經(jīng)過正規(guī)培訓(xùn),具有壓力容器操作等相關(guān)有資質(zhì)。
按規(guī)范對滅菌器進行維護和保養(yǎng),是滅菌器規(guī)范管理,設(shè)備使用安全,確保滅菌質(zhì)量,預(yù)防醫(yī)院感染發(fā)生,保障醫(yī)療安全的重要措施。
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