類型:醫(yī)療款
大小:三人
外部尺寸:1800mm
產(chǎn)品類型:II級A2
所屬類目:Ⅲ類22-16-01批準(zhǔn)文號:國械注準(zhǔn)20203220841
一、技術(shù)參數(shù)
1、安全柜基本參數(shù):
(1)分類:A2型,30%外排,70%循環(huán)
(2)外部尺寸≥(L×D×H)1800mm×775mm×2290mm;
*(3)內(nèi)部尺寸≥(L×D×H)1625mm ×600mm×660mm 。
*(4)臺面距離地面高度:750mm(尺寸可根據(jù)要求訂制修改)
(5)風(fēng)速: 平均下降風(fēng)速:0.33±0.025m/s; 平均吸入口風(fēng)速0.53±0.025m/s
(6)系統(tǒng)排風(fēng)總量:620 m3/h
(7)額定功率:1800W(包含操作區(qū)插座負(fù)載500W)
(8)噪音等級:≤67dB(A)
(9)照明:≥1000lx
*(10)過濾效率:送風(fēng)和排風(fēng)過濾器均采用硼硅酸鹽玻璃纖維材質(zhì)的ULPA高效過濾器,對0.12μm顆粒過濾效率≥99.9995%
(11)注冊證號:國械注準(zhǔn)20203220841
(12)重量: 毛重408KG 凈重 345KG
(13)使用人數(shù):1—3人
2、生物安全性:
*(1) 人員安全性:用碘化鉀(KI)法測試,前窗操作口的保護(hù)因子應(yīng)不小于1×105
(2) 產(chǎn)品安全性:菌落數(shù)≤5CFU/次
(3) 交叉污染安全性:菌落數(shù)≤2CFU/次
二、結(jié)構(gòu)功能特點:
1、濟南鑫貝西生物技術(shù)有限公司是中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)YY0569-2011生物安全柜產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的主要起草單位;
*2、柜體采用10°傾斜角設(shè)計,符合人體工程學(xué)原理,視角更大,操作方便且更加人性化;
3、安全柜裸露工作區(qū)三側(cè)壁板采用優(yōu)質(zhì)304#不銹鋼一體化結(jié)構(gòu),內(nèi)部可清洗部位采用8mm大圓角處理,不留死角,易于清潔;
4、工作區(qū)采用四面(左右二側(cè)、后部、底部)負(fù)壓環(huán)繞設(shè)計工作區(qū)內(nèi),保護(hù)性更好、更安全;
5、工作臺面材質(zhì)為優(yōu)質(zhì)304#不銹鋼,采用盆狀式設(shè)計,即使實驗有廢液溢出,也不會流入積液槽中,便于清理;
*6、福馬腳輪設(shè)計:腳輪與支架一體化設(shè)計,安全柜即可通過腳輪安全移動,也可以通過調(diào)節(jié)腳輪支腳進(jìn)行固定和調(diào)平;
*7、柜體和支架可分離,支架高度可根據(jù)實際情況訂制修改;
8、合理的結(jié)構(gòu)設(shè)計:安全柜過濾器和風(fēng)機的維修、更換,都可在安全柜的前側(cè)進(jìn)行,更加方便、快捷;
*9、前窗玻璃采用雙層夾膠防爆安全玻璃;即使玻璃破損,也不會傷人,并且生物安全柜還能正常工作,直到實驗結(jié)束,更好的保護(hù)了人員及實驗的安全;
*10、高亮度LCD顯示屏,實時動態(tài)顯示操作區(qū)的下降氣流流速和流入氣流流速,顯示安全柜的整體運行時間,UV燈的運行時間,操作區(qū)的溫度和濕度,送風(fēng)和排風(fēng)過濾器的阻力,顯示過濾器的使用時間并由條碼顯示過濾器的使用壽命,條碼全部點亮是過濾器壽命到期,運行狀態(tài)全部顯示,一目了然;
*11、電動控制前窗玻璃門,可同時采用腳踏控制、按鍵控制或遙控控制,玻璃門升降到安全操作高度時,自動停止升降,使操作更加方便;且玻璃門升降時不用直接接觸玻璃,使實驗人員更安全;
12、遙控控制:安全柜的所有按鍵操作,都可通過遙控控制實現(xiàn),使安全柜的使用更加快捷方便;且遙控器的使用,大大減少了使用者與安全柜的直接接觸,更加保護(hù)了使用者的人身安全;
13、具有預(yù)約定時功能,能自動設(shè)定安全柜定時開機、關(guān)機及紫外燈消毒時間,大大節(jié)省了工作時間,提高了工作效率;
14、嚴(yán)格的氣密性檢測:安全柜內(nèi)加壓500Pa,保持30min后氣壓不低于450Pa;
15、前窗氣流隔斷設(shè)計:防止了氣流通過前窗側(cè)壁及上側(cè)進(jìn)行泄露,使試驗更加安全;
16、優(yōu)良的風(fēng)機選用:風(fēng)機的電機當(dāng)安全柜在正常運行而不調(diào)整電機的速度控制,經(jīng)過濾器的風(fēng)壓下降50%時,風(fēng)機的排氣量下降不超過10%;
17、完善的報警系統(tǒng):
(1)玻璃門不在安全高度報警:玻璃門安全高度為200mm,當(dāng)安全柜前側(cè)高于或低于安全高度時,安全柜會聲光報警;
(2)過濾器壓力超高報警:當(dāng)過濾器的阻力變大,安全柜會聲光報警;
(3)過濾器失效更換報警:當(dāng)過濾器壽命使用到期后,會有過濾器更換聲光報警;
(4)氣流波動報警:當(dāng)安全柜的氣流波動超過標(biāo)稱值的20%時,聲光報警;
18、安全的連鎖保護(hù)設(shè)計:對誤操作均設(shè)置連鎖保護(hù),即使誤操作,也不會造成傷害
(1)安全柜風(fēng)機與玻璃門互鎖:當(dāng)安全柜玻璃門落到最底部時,安全柜風(fēng)機自動關(guān)閉,更改保護(hù)了安全柜的使用,增加了安全柜的使用壽命;
(2)紫外燈與安全柜玻璃門、風(fēng)機及照明燈互鎖:當(dāng)玻璃落到底部且照明燈不開啟時,紫外燈才能開啟,防止紫外燈誤操作對人體造成危害,更加保護(hù)了人員的安全;
*19、藥品智能出庫,PIVAS靜脈配藥必備:10寸顯示屏+掃描模塊+無線攝像頭。
*20、艙內(nèi)顯示屏:(1)液晶顯示屏1080P
(2)DDR3高度穩(wěn)定內(nèi)存
(3)Intel雙核CPU
(4)2G內(nèi)存、32G固態(tài)硬盤、WIN7系統(tǒng)
(5)工作溫度-20~70°C
(6)豐富的應(yīng)用接口VGA*1/HDMI*1/USB*4/LAN*1/COM(RS232)*2/音頻輸入輸出*1/內(nèi)置WIFI
*21、艙內(nèi)掃描: (1)白光掃描,不刺激眼睛
(2) 360°全方位讀取
(3)高速識讀、易于使用
(4) 識別一維碼、二維碼
(5) 工作溫度-20~70°C
(6)相對濕度5%~95%
*22、艙內(nèi)監(jiān)控:WIFI連接、語音對講、355°全景、實驗過程監(jiān)測、全彩夜視、16G監(jiān)控高速卡、400萬高清;通過下載相應(yīng)的手機APP,即使您身在異處,也可以隨時通過遠(yuǎn)程監(jiān)控您的實驗。
三、資格證明和技術(shù)文件
*1 ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證
*2 ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證
*3 ISO13485及CE認(rèn)證
*4 國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的生物安全柜產(chǎn)品注冊證
*5 具有國家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)可的實驗室出具的符合《GB/T 18268.1-2010 測量、控制和實驗室用的電設(shè)備電磁兼容性要求 第1部分:通用要求》標(biāo)準(zhǔn)的檢測報告